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近期,四川、安徽、甘肃等省份的食品药品监督管理局纷纷召开会议,制订细则充分落实新版《药品经营质量管理规范》规定(以下简称“新版GSP”);自去年开始,山东、上海等多家**药企也率先通过《药品生产质量管理规范》认证(以下简称“新版GMP”)。业内人士表示,新版GSP和GMP进一步推进,药市行情颇受影响。
新版GSP 2013年6月1日起施行。
新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
有市场分析人士向北京商报记者反映,目前整个药市行情略显低迷,药厂采购量同比下滑,需求不旺,多个品种出现“旺季不旺”现象。商家预计这与药厂积*准备通过新版认证有很大关系,部分药厂厂房、设备等面临更新换代,出于资金方面考虑,多随采随用,提前备货力度不大,因此导致总体成交量同比下降。
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